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发布时间:2023-03-31烟台医疗器械经营政策要求:一类医疗器械备案、二类医疗器械备案、三类医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证是三类医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。做第三类医疗器械的公司还应该具备合乎三类医疗器械质量管理要求的电子计算机管理信息系统,确保运营的商品追朔,可满足药监局GSP认证要求,软件支持UDI,符合药监部门最新验收标准。
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发布时间:2023-03-30潍坊医疗器械经营政策要求:一类医疗器械备案、二类医疗器械备案、三类医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证是三类医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。做第三类医疗器械的公司还应该具备合乎三类医疗器械质量管理要求的电子计算机管理信息系统,确保运营的商品追朔,可满足药监局GSP认证要求,软件支持UDI,符合药监部门最新验收标准。
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【我们的医疗器械软件 符合药监部门最新验收标准】:系统严格按照国家药监部门医疗器械质量管理规范的要求开发,系统不仅提供首营管理、入库验收、出库复核、库存养护、效期药品催销等的整套质量管理规范流程控制,相关质量管理记录自动生成,在广东省、江西省、辽宁省、福建省、浙江省、云南省、江苏省、海南省、河南省、河北省、湖北省、湖南省、山西省、山东省、安徽省、黑龙江省、四川省、贵州省、陕西省、甘肃省、青海省、广西、新疆、内蒙古、西藏、宁夏、北京市、上海市、广州市、深圳市、重庆市、天津市等全国23个省、五个自治区和四个直辖市使用完美双赢医疗器械软件的医疗器械企业都通过药监验收。
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